Тест с ответами по теме
«Доказательства эффективности и безопасности лечебных вмешательств»
Правильные ответы выделены жирным шрифтом (ответов может быть несколько)
__________________
- Безопасность исследуемого лечебного вмешательства оценивается
1) по лабораторным показателям
2) по отзывам пациентов
3) по тяжести нежелательных явлений
4) по частоте нежелательных явлений
- В двойном слепом (маскированном) исследовании о применяемым к конкретному пациенту вмешательстве не знает
1) биостатистик, выполняющий анализ данных
2) лечащий врач
3) пациент и его родственники
4) спонсор исследования
- В клиническом исследовании в качестве компаратора для исследуемого вмешательства может применяться
1) плацебо
2) реальная практика
3) сочетание исследуемого вмешательства и стандартной схемы
4) стандартная схема ведения
- В неконтролируемом исследовании
1) нет группы плацебо
2) нет группы стандартного ведения
3) нет контролирующего руководителя исследования
4) нет контрольной группы
- В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена?
1) разность эффектов -2,3 [-5,8 -1,1]
2) разность эффектов 2,3 [-0,1 4,5]
3) разность эффектов 3,2 [-0,9 6,8]
4) разность эффектов 3,2 [0,9 6,8]
- В рандомизированном контролируемом испытании проверяется гипотеза превосходства нового лекарства над плацебо по эффективности. В каком из случаев гипотеза подтверждена?
1) отношение эффектов 0,8 [0,6 0,9]
2) отношение эффектов 0,8 [0,6 1,1]
3) отношение эффектов 2,3 [0,9 4,5]
4) отношение эффектов 2,3 [1,1 5,8]
- В результате мета-анализа точность оценки эффекта лечебного вмешательства
1) может как уменьшаться, так и увеличиваться
2) не изменяется
3) увеличивается
4) уменьшается
- Выбывание пациентов из рандомизированных контролируемых испытаний нарушает исходную сопоставимость групп, если доля выбывших составляет
1) 10%
2) 15%
3) 20%
4) 25%
- К аналитическим исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся
1) контролируемые исследования
2) мета-анализы
3) рандомизированные контролируемые испытания
4) систематические обзоры
- К клинически значимым исходам относятся
1) инвалидизация
2) снижение артериального давления до нормы
3) снижение гликированного гемоглобина до нормы
4) срок госпитализации
- К лечебным вмешательствам относится
1) вакцинация
2) скрининг
3) фармакотерапия
4) хирургические вмешательства
- К оригинальным исследованиям эффективности и безопасности лечебных вмешательств относятся
1) контролируемые исследования
2) мета-анализы
3) рандомизированные контролируемые испытания
4) систематические обзоры
- К суррогатным исходам относятся
1) инвалидизация
2) снижение артериального давления до нормы
3) снижение гликированного гемоглобина до нормы
4) срок госпитализации
- Качество доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от
1) дизайна клинических исследованиях
2) методологического качества исследования
3) продолжительности клинического исследования
4) числа пациентов в клиническом исследовании
- Конфликт интересов — это
1) конфликт между исследователями и спонсорами исследования
2) конфликт между объективностью исследователя и его нефинансовыми интересами
3) конфликт между объективностью исследователя и его финансовыми интересами
4) конфликт между участниками исследовательской группы
- Методологическое качество контролируемых исследований эффективности и безопасности лечебных вмешательств зависит от
1) исходной сопоставимости групп
2) корректности статистического анализа
3) риска систематических ошибок
4) числа пациентов в исследовании
- Методологическое качество рандомизированного контролируемого испытания зависит от
1) корректности статистического анализа
2) сокрытия рандомизационной последовательности
3) степени маскирования вмешательств
4) числа пациентов в исследовании
- Методологическое качество систематического обзора зависит от
1) включения исследований, опубликованных в последние 5 лет
2) качества систематического поиска публикаций
3) наличия публикационного смещения
4) числа включенных исследований
- Отношение эффектов изменяется в диапазоне
1) от -1 до +1
2) от 0 до +∞
3) от 0 до 1
4) от 0 до 100
- Признаками конфликта интересов автора статьи является
1) получение им гонораров от спонсора
2) получение им грантов от спонсора
3) предоставление спонсором лекарства для проведения исследования
4) работа в компании-спонсоре
- Проведение рандомизированных исследований лечебных вмешательств считается затрудненным, если
1) в исследовательской группе нет специалиста, умеющего выполнять рандомизацию
2) изучается неотложное состояние
3) изучается орфанное заболевание
4) изучаются пациенты в тяжелом состоянии
- Проверяемая в рандомизированном контролируемом испытании гипотеза не меньшей эффективности означает, что
1) новый изучаемый лекарственный препарат лучше контрольного лекарственного препарата
2) новый изучаемый лекарственный препарат может быть немного хуже контрольного лекарственного препарата
3) новый изучаемый лекарственный препарат не может быть хуже контрольного лекарственного препарата
4) новый изучаемый лекарственный препарат эквивалентен контрольному лекарственному препарату
- Публикационное смещение — это
1) преимущественная публикация статей об исследованиях, выполненных в крупных медицинских центрах
2) преимущественное опубликование положительных результатов исследований лечебных вмешательств
3) публикация большинства статей об исследованиях лечебных вмешательств в англоязычных журналах
4) публикация статей преимущественно о дорогостоящих медицинских вмешательствах
- Разность эффектов изменяется в диапазоне
1) от -1 до +1
2) от -∞ до +∞
3) от 0 до 1
4) от 0 до 100
- Рандомизация при формировании групп в клиническом исследовании необходима для
1) маскирования вмешательства
2) маскирования при оценке эффекта
3) обеспечения исходной сопоставимости групп по известным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства
4) обеспечения исходной сопоставимости групп по неизвестным факторам, потенциально влияющим на эффект лечебного вмешательства
- Рандомизированное контролируемое испытание — это
1) исследование случай-контроль
2) когортное исследование
3) одномоментное исследование
4) проспективное исследование
- Рандомизированное контролируемое испытание этично, если
1) заранее сформулирована гипотеза исследования
2) пациенты знают, какой из сравниваемых лекарственных препаратов они получают
3) рассчитан необходимый объем выборки
4) соблюдается принцип эквипойза
- С позиций доказательной медицины источниками доказательств эффективности и безопасности лечебных вмешательств являются
1) информация, изложенная в учебниках
2) мнения ведущих клиницистов
3) накопленный собственный клинический опыт
4) результаты клинических исследований
- Систематический обзор – это
1) мета-анализ
2) обзор литературы за последние 10 лет
3) обзор, при подготовке которого выполнен систематический поиск исследований
4) обзор, при подготовке которого оценено методологическое качество включенных клинических исследований
- Целевая популяция исследования определяется
1) критериями включения пациентов в исследование
2) критериями исключения пациентов из исследования
3) объемом выборки
4) репрезентативностью выборки